"Doença inexplicada" em voluntário interrompe estudo de vacina contra a Covid-19

COMPARTILHE
Divulgação
AGÊNCIA BRASIL  — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu comunicado oficial da empresa Johnson & Johnson, informando ter interrompido temporariamente o estudo clínico que investiga a segurança e eficácia de sua vacina contra a covid-19.

A imunização é uma das quatro que receberam autorização para testes de fase 3 (a última) no Brasil.

De acordo com o comunicado, “o estudo foi temporariamente interrompido devido a um evento adverso grave ocorrido em um voluntário no exterior”. 

A empresa, no entanto, não detalhou o caso, uma vez que o estado de saúde do voluntário está sob sigilo.

Essa pausa serve para a empresa revisar, de forma cuidadosa, todas as informações médicas da pesquisa antes de decidir se o estudo deve ser reiniciado.

Até o momento, 12 pessoas haviam participado dos testes. Os voluntários são da cidade do Rio de Janeiro. O primeiro recebeu dose (ou placebo) no dia 9 de outubro.

A inclusão de novas pessoas depende de autorização da Anvisa para a continuidade da Anvisa. A agência avaliará as informações do laboratório responsável pelos testes.

Segundo a Anvisa, o estudo continuará interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de boas práticas clínicas.
“No Brasil, a inclusão do primeiro voluntário no estudo ocorreu em 9 de outubro e novas inclusões só poderão ocorrer quando houver autorização da Anvisa, que procederá com a análise dos dados da investigação e decidirá pela continuidade ou interrupção permanente, baseada nos dados de segurança e avaliação risco/benefício”, diz a nota da Anvisa.
Também por meio de nota, a Johnson & Johnson disse que está seguindo suas diretrizes e que a doença do participante “está sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados Independente, bem como por nossos médicos clínicos e de segurança internos”.

A empresa não informou qual foi a doença, o estado de saúde nem nenhuma outra característica do voluntário; não se sabe, por exemplo, se era um homem ou uma mulher ou a idade do participante.

Nome

Acidente,40,Acidente na BR-280,63,Agressão,1,Agricultura,16,Auxílio Emergencial,4,Bela Vista do Toldo,44,Brasil,468,Campo Alegre,2,Canoinhas,1538,Censura,1,Coronavírus,291,Crime,22,Crime Ambiental,5,Cultura,49,Curiosidades,32,Denúncia,1,Destaque,78,Diversidades,4,Economia,180,Educação,142,Eleições,17,Emprego,5,Entretenimento,14,Esporte,28,Estado é responsável,1,Fake News,1,Famosos,12,Feminicídio,15,Frio,1,Golpe,2,Homenagem,15,Humor,5,Incêndio,12,Inusitado,1,Irineópolis,74,Itaiópolis,75,Jaraguá do Sul,3,Joinville,34,Leilão,1,Lockdown,1,Mafra,182,Mais do mesmo,1,Major Vieira,196,Manchete,908,Matos Costa,1,Memórias,10,Minas Gerais,2,Monte Castelo,36,Nossa história,23,Notícias Internacionais,69,Ocorrências Policiais,784,Papanduva,121,Paraná,300,Polícia Ambiental,101,Polícia Civil,72,Política,709,Porto União,168,Previsão do tempo,161,Redes Sociais,30,regio,1,Regional,1707,Rio Canoinhas,20,Rio Grande do Sul,40,Rio Negrinho,86,Santa Catarina,1507,Santa Cecília,19,São Bento do Sul,62,São Mateus do Sul,49,Saúde,271,Segurança,1,Sério isso?,1,Solidariedade,52,Tecnologia,1,Timbó Grande,15,Tráfico,1,Tragédia em Minas Gerais,10,Tragédia no sul catarinense,1,Trânsito,2,Três Barras,595,União da Vitória,50,Utilidade Pública,332,Variedades,1092,Violência contra mulher,27,
ltr
item
Canoinhas Online: "Doença inexplicada" em voluntário interrompe estudo de vacina contra a Covid-19
"Doença inexplicada" em voluntário interrompe estudo de vacina contra a Covid-19
https://1.bp.blogspot.com/-Dpu9CKc1c9s/X4ZVe7oT1TI/AAAAAAAAjOk/O46z2b_-vfo1ezSMZa7IlOD1jJgcJI-bQCNcBGAsYHQ/s320/MASCARA.jpg
https://1.bp.blogspot.com/-Dpu9CKc1c9s/X4ZVe7oT1TI/AAAAAAAAjOk/O46z2b_-vfo1ezSMZa7IlOD1jJgcJI-bQCNcBGAsYHQ/s72-c/MASCARA.jpg
Canoinhas Online
https://www.canoinhasonline.com.br/2020/10/doenca-inexplicada-em-voluntario.html
https://www.canoinhasonline.com.br/
https://www.canoinhasonline.com.br/
https://www.canoinhasonline.com.br/2020/10/doenca-inexplicada-em-voluntario.html
true
314757626133630520
UTF-8
Carregar todas as notícias Not found any posts Ver mais Continue lendo Reply Cancel reply Delete Por Home PÁGINAS PÁGINAS Ver mais RECOMMENDED FOR YOU Resultado para ARQUIVO PESQUISAR TODAS AS NOTÍCIAS Not found any post match with your request Back Home Domingo Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Dom Seg Ter Qua Qui Sex Sab Janeiro Fevereiro Março Abril Maio Junho Julho Agosto Setembro Outubro Novembro Dezembro Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez agora mesmo 1 minuto atrás $$1$$ minutos atras 1 hora atrás $$1$$ hora atrás Ontem $$1$$ dia atrás $$1$$ semana atrás mais de 5 semanas atrás Follow Este conteúdo é Premium Compartilhe para desbloquear Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy